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        公司名稱:寧波和信制藥設備有限公司
        詳細地址:浙江省象山縣曉塘鄉美礁碶村
        公司網站:http://www.dtmh.tw
        電子郵件:hxyj@nbhxyj.com
        公司電話:0574-65930888
        傳 真:0574-65930999

        “LD3000-6多效蒸餾水機”市級評審

        瀏覽次數: 日期:2017年1月16日 15:40

        “LD3000-6多效蒸餾水機”市級評審

        201612月28日,寧波市經濟和信息化委員會組織專家,對寧波和信制藥設備有限公司開發的“LD3000-6多效蒸餾水機”新產品進行了投產鑒定。鑒定委員會聽取并審查了該產品的試投產報告、技術總結報告,查新報告、檢測報告和用戶使用意見等資料,考察了企業的生產、檢測現場和產品樣機,審查了相關技術文件資料,經討論形成如下鑒定意見:

        一、提供的鑒定技術文件資料完整、規范、清晰、統一,符合國家有關標準及規范要求,能指導生產。

        二、該蒸餾水機采用了三級分離技術,大大提高了汽液分離的效果,細菌內毒素的含量比《中國藥典2010》標準降低50%以上;蒸餾水儲罐通過雙回路供水管道設計,消除了蒸餾水機與蒸餾水貯罐之間連接管道的盲管,解決該管道無法有效消毒和滅菌的難題,降低微生物污染的風險;產品水通過三通內置電導探頭兩端接氣動角閥組合,確保進水管回路滿足無菌要求;設備運行參數能自動記錄,為藥企實施GMP提供了方便。總之該設備采用多項創新技術,降低了能源消耗,提高了蒸餾水的品質,減少了微生物污染的風險,填補了國內多項技術空白,其綜合技術性能處于國內同類產品的領先水平。

        三、產品經中國國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心檢測,所檢指標符合國家行業標準及企業標準要求。產品經用戶試用,反映良好,經濟和社會效益顯著。

        四、寧波和信制藥設備有限公司生產質量管理體系運行有效,其生產加工、工藝工裝和檢測設備齊全,能滿足批量生產的要求。

        鑒定委員會認為:產品的開發很成功,符合國家產業發展導向,有廣闊的市場前景和推廣應用價值,同意通過投產鑒定,希望加大投入進入批量生產階段,滿足市場需求。

         

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